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天津注冊藥店審批新標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間: 2023-07-18 12:20:39 | 查看:

擁有執(zhí)業(yè)藥師證的人心中,都有一個(gè)開藥店的夢。下面就讓小編來為大家講講藥店審批的新標(biāo)準(zhǔn)吧。
  
  國內(nèi)多地頒發(fā)規(guī)定:藥店行業(yè)實(shí)行【多證合一和一業(yè)一證】。顯然,該規(guī)定的出臺,意味著未來開藥店,只需辦一個(gè)證即可。
  
  今兒我們聊聊執(zhí)業(yè)藥師開藥店需要什么,因?yàn)樗幍陮徟聵?biāo)準(zhǔn)要來了!
  
  監(jiān)管總局通知
  
  第一,鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際,探索將經(jīng)營范圍規(guī)范登記與辦好“一件事”、“一業(yè)一證”改革及企業(yè)名稱自主申報(bào)、住所和經(jīng)營場所登記等工作進(jìn)行關(guān)聯(lián)拓展應(yīng)用,通過主題式套餐、經(jīng)營活動(dòng)許可審批指南等方式,為企業(yè)提供更加明確、規(guī)范、透明可預(yù)期的服務(wù)。
  
  第二,探索改革分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營范圍登記,企業(yè)分支機(jī)構(gòu)登記的經(jīng)營范圍項(xiàng)目不限定在其所屬企業(yè)登記的經(jīng)營范圍項(xiàng)目內(nèi),分支機(jī)構(gòu)的相關(guān)民事責(zé)任由其所屬企業(yè)依法承擔(dān)。
  
  第三,鼓勵(lì)有條件的地方根據(jù)相關(guān)主管部門推送的經(jīng)營許可辦理結(jié)果,標(biāo)注、公開企業(yè)登記的許可經(jīng)營項(xiàng)目涉及到的許可審批的具體情況,為社會(huì)公眾提供更加及時(shí)、全面的信息服務(wù)。
  
  開藥店需要什么?
  
  1、人員資質(zhì)
  
  城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術(shù)人員,其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員;設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士(中藥士)以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn),并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
  
  2、經(jīng)營場所
  
  主線城市營業(yè)面積150平米以上;縣城營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營業(yè)場地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫)。
  
  3、營業(yè)執(zhí)照
  
  想要開一家藥店,需要諸多證件,除了《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》外,還需要辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。藥店辦證較為麻煩,經(jīng)營者可以選擇加盟連鎖店的方式,這樣能較快進(jìn)入醫(yī)藥零售市場。
  
  4、遵守規(guī)章制度
  
  對于藥品行業(yè)的經(jīng)營,經(jīng)營者必須按照相應(yīng)的法律法規(guī)要求經(jīng)營。對于新開的藥店,必須要進(jìn)行GSP認(rèn)證,即必須得按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行運(yùn)作。
  
  辦理《藥品經(jīng)營許可》
  
  1、申辦人向當(dāng)?shù)乜h級藥監(jiān)局提出籌建申請
  
  2、藥監(jiān)局自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),對申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。
  
  3、申辦人完成籌建后,向藥監(jiān)局提出驗(yàn)收申請
  
  從2021年5月1日起,選取部分行業(yè)實(shí)施“一業(yè)一證”改革(包括零售藥店);從2021年10月1日起,全面實(shí)施“一業(yè)一證”改革。

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