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第二類醫(yī)療器械

發(fā)布時(shí)間: 2024-12-31 10:19:18 | 查看:

第二類——市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

第二類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)適中,需要嚴(yán)格控制和管理,以確保其安全性和有效性。

例如,創(chuàng)可貼、避孕套、溫度計(jì)、血壓計(jì)、氧氣發(fā)生器、噴霧器等。日常生活中常用,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行許可管理

并分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案管理。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

 

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